潔凈廠房及層流設備高效過濾器檢漏周期及頻次
 

　　潔凈區房間高效過濾器、帶有高效過濾器的層流系統、 生物安全柜、 潔凈工作臺， 負壓稱量罩、 干熱滅菌柜、 無菌隔離器、 傳遞窗等， 確保潔凈區高效無泄漏情況， 如有泄漏需等更換高效過濾器后重新檢測， 直至正常。

 

　　潔凈廠房及層流設備高效過濾器檢漏周期及頻次
 

　　A/B級潔凈區高效過濾器每 6 個月 PAO檢漏一次；
 

　　C/D 級高效過濾器每 2 年 PAO 檢漏一次；
 

　　干熱滅菌柜、 隧道烘箱、 無菌隔離器、 生物安全柜和潔凈工作臺的高效過濾器 PAO 檢漏周期規定為 6 個月。
 

　　清洗機、 負壓稱量罩的高效過濾器 PAO 檢漏每年至少進行 1 次。
 

　　部分房間和設備高效需更換高效過濾器前后都要做檢測。